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科倫再攻吸入劑 第二款報產是這個10億品種

發布日期:2021-08-26   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
核心提示:8月26日訊 8月24日,科倫申報了硫酸特布他林霧化吸入用溶液的4類仿制上市申請,該產品是公司第二個申報上市的吸入劑。米內網數

8月26日訊 8月24日,科倫申報了硫酸特布他林霧化吸入用溶液的4類仿制上市申請,該產品是公司第二個申報上市的吸入劑。米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端,硫酸特布他林霧化吸入用溶液的銷售規模已超13億元,目前競爭格局為“1進口+4國產”。
 
  圖1:科倫申報上市的吸入劑情況
  來源:CDE官網
 
  圖2:兩個吸入劑近三年的銷售情況(單位:萬元)
  來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
 
  今年1月28日,科倫提交了首個吸入劑的上市申請,目前相關受理號正在審評審批中。吸入用異丙托溴銨溶液為抗膽堿能藥物,具有較強的支氣管平滑肌松弛作用,可明顯改善慢性阻塞性肺疾?。–OPD)患者的肺功能和運動耐量,緩解患者呼吸困難的癥狀,改善睡眠及生活質量,是治療COPD的主要藥物之一。
 
  原研產品由勃林格殷格翰研發,2004年進入國內市場,是全國醫保目錄甲類品種。米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端吸入劑TOP20產品中,吸入用異丙托溴銨溶液排在第九位,該產品曾在2019年拿下超10億元的銷售成績,2020年因疫情影響患者就診頻次,整體銷售規模出現了下滑。吸入用異丙托溴銨溶液被納入了第五批國家集采,深圳太太藥業、四川普銳特藥業、河北仁合益康藥業以及武漢先路醫藥科技四家國內藥企中標,預計落地執行后,原研藥企勃林格殷格翰的市場份額將被快速侵占。
 
  8月24日,科倫第二個吸入劑申報上市,硫酸特布他林霧化吸入用溶液是一種腎上腺素β2受體激動劑,通過選擇性興奮β2受體擴張支氣管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纖毛清潔功能,從而加速黏液分泌物的清除,臨床上適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
 
  阿斯利康的原研產品于2003年進入國內市場,是全國醫保目錄乙類品種。米內網數據顯示,2020年在中國公立醫療機構終端吸入劑TOP20產品中,硫酸特布他林霧化吸入用溶液排在第六位,2017年起成為了超10億產品,2020年因疫情影響銷售額出現下滑。目前該產品已獲批的國內藥企涉及石家莊四藥、河北仁合益康藥業、蘇州弘森藥業、四川美大康華康藥業(暫未過評)。
 
  表1:2021年至今科倫及子公司申報上市并有望沖擊首仿的產品情況
  來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  米內網數據顯示,2021年至今,科倫及子公司申報上市的產品有19個,其中18個在審。ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片、草酸艾司西酞普蘭口服溶液、恩扎盧胺軟膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片以及溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液7個產品有望沖擊首仿。
 
  來源:CDE官網、米內網數據庫
 
  審評數據統計截至8月25日,如有錯漏,敬請指正。
 
 

 
 
 
 
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